Разработка линейки персонализированных телемедицинских приборов: разработка экспериментального образца телемедицинской системы управления и контроля (ТСУиК) физиологических параметров организма
Разработка экспериментального образца телемедицинской системы управления и контроля физиологических параметров организма (ТСУиК)
Назначение:
Проект посвящен разработке миниатюрной персонализированной телемедицинской системы управления и контроля (ТСУиК), направленной на неинвазивный мониторинг концентрации глюкозы в крови с высокой частотой измерений и высокой точностью.
Параметры:
Главным элементом системы выступает неинвазивный сенсор глюкозы, позволяющий осуществлять измерения уровня глюкозы в крови с частотой не менее 12 раз в час. Информация о текущей концентрации глюкозы передается на смартфон пользователя, который, в свою очередь, через облачный телемедицинский сервис передает статистические данные врачу для анализа данных посредством специального приложения.
Области применения:
Обеспечение непрерывного безболезненного сбора и визуализации информации о динамике концентрации глюкозы в крови пациента для индивидуального подбора оптимальных параметров инсулинотерапии пациентами с сахарным диабетом 1 типа.
Конкурентные преимущества:
– безболезненность измерения
– непрерывный мониторинг уровня глюкозы в крови 24/7 с частотой 12 измерений в час
– передача данных на смартфон пользователя в режиме реального времени
– передача статистики на телемедицинский сервер
В результате выполнения проекта изготовлен опытный образец телемедицинской системы управления и контроля физиологических параметров организма (ТСУиК).
Изготовленный опытный образец ТСУиК может размещаться на объекте, например, на запястье руки пользователя. Внешний вид опытного образца ТСУиК, представлен на рисунке.
Текущая стадия проекта:
Проект завершен в 2021 году.
В декабре 2021 года успешно завершены технические испытания опытного образца миниатюрной персонализированной телемедицинской системы управления и контроля (ТСУиК), предназначенной для неинвазивного мониторинга концентрации глюкозы в крови (КГК) с высокой частотой измерений и высокой точностью. Погрешность измерений по результатам испытаний составила в среднем от 18,5 до 19,9 %. Данной точности достаточно для обеспечения непрерывного мониторинга гликемии, регистрации резкого падения уровня глюкозы для принятия своевременных мер. Испытания проводились совместно с участником Консорциума ООО «Эсдиар».
В 2022 году проведены предварительные клинические испытания совместно с членом консорциума НТИ «Сенсорика» ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России. Исследования проводились на пациенте с сахарным диабетом 1 типа на базе Сеченовского университета с участием медицинских и научно-технических сотрудников университета, а также сотрудников Центра НТИ «Сенсорика». Во время испытаний сравнили эффективность системы с зарубежным устройством (монитором), который частично вживляется под кожу пациента. Результаты тестов подтвердили эффективность телемедицинской системы управления и контроля физиологических параметров организма.